中药处方审核的原则和要求

文章阐述了关于中药制剂处方及核查记录，以及中药处方审核的原则和要求的信息，欢迎批评指正。

简述信息一览：

• 1、医疗机构配制制剂应当经所在地什么批准
• 2、中药合剂(三)处方举例
• 3、影响中药制剂质量的因素
• 4、关于处方的书写规则正确的是

医疗机构配制制剂应当经所在地什么批准

1、法律主观：药品管理法第七十四条的规定为医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。

2、《药品管理法》第七十四条规定：“医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。

3、【答案】：D 我国规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后方可配制。

4、【答案】：B 《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

中药合剂(三)处方举例

1、按照制法，将上述五味中药粗粉置于溶剂57%乙醇中，浸渍24小时后，以每分钟约1毫升的速度缓慢渗漉，收集约6000毫升漉液，通过减压回收乙醇，并浓缩至约1400毫升。接下来，将浓缩液与水800毫升混合煮沸30分钟，静置48小时后进行过滤。滤渣用少量水洗涤，洗液并入滤液中，再次减压浓缩至约1000毫升。

2、【处方】金银花30g，蒲公英30g，败酱草30g，连翘30g，白花蛇舌草30g，冬瓜仁30g，赤芍15g，大黄（后下）15g，桃仁15g，川楝子15g，木香15g。【功能主治】清热解毒，破瘀行滞。主急性阑尾炎，瘀滞期、蕴热期、毒热期，高热，腹痛，右下腹压痛明显，大便秘结，舌红苔黄，脉洪大滑数，白细胞增高。

3、当归40.8g羌活102g甘草（蜜炙）102g黄芩102g茵陈102g党参40.8g苦参40.8g升麻40.8g葛根40.8g苍术40.8g白术（炒）62g泽泻62g猪苓102g防风62g知母62g 当归拈痛合剂处方由一系列中草药组成，旨在调理身体，缓解疼痛。

影响中药制剂质量的因素

1、中药制剂的剂型是影响其质量稳定性、有效成分的溶出和吸收、药物显效快慢强弱的重要因素。必须根据临床防治疾病的需要、处方药物及有效成分的性质和生产的技术水平及条件来选择剂型。

2、制备工艺 适宜的制备工艺对中药制剂质量有着直接的关系。中药制剂一般都要进行投料、干燥、粉碎、过筛、提取、浓缩、混合、灭菌等工序，每一工艺从投料到制剂的制备，生产的每个环节均会影响最终制剂的质量。

3、在固体制剂的生产过程中，压力、可溶性成分与润湿剂、物料的可塑成型性与粘合剂、崩解剂等因素都会对其产生影响。如果固体制剂在一定时间内无法在体内崩解，那么其药效就无法得到充分发挥。因此，崩解时限被列为固体制剂的常规检查项目。然而，崩解并不意味着完全溶解，甚至也不意味着固体制剂中的药物完全溶解。

关于处方的书写规则正确的是

1、【答案】：B 答案解析：（1）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。故A错误。（2）药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“ 自用”等含糊不清字句。故B正确。

2、处方书写应规则：①每张处方限于一名患者的用药（A对）。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

3、关于处方的书写规则正确的是：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。处方书写规则：处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方只限于一名患者的用药医学教|育网搜集整理。处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。

4、处方须清晰、完整注明患者基本情况及临床诊断，且须与病历记载内容完全一致。一患者一处方，不能一处方多患者。处方须字迹清楚且无涂改，如需修改，需签名并注明日期。

5、【答案】：A 考点：处方书写规则 解析：书写处方时，西药和中成药可以分别开具处方，也可开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。其他选项均符合处方书写规则。

6、【答案】：C 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况下超剂量使用时，处方医生应当注明原因并签字或盖章。所以本题答案选C。

关于中药制剂处方及核查记录和中药处方审核的原则和要求的介绍到此就结束了，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于中药处方审核的原则和要求、中药制剂处方及核查记录的信息别忘了在本站搜索。