中药处方审核的内容和方法
简述信息一览：
影响中药制剂质量的因素
中药制剂的剂型是影响其质量稳定性、有效成分的溶出和吸收、药物显效快慢强弱的重要因素。必须根据临床防治疾病的需要、处方药物及有效成分的性质和生产的技术水平及条件来选择剂型。
制备工艺 适宜的制备工艺对中药制剂质量有着直接的关系。中药制剂一般都要进行投料、干燥、粉碎、过筛、提取、浓缩、混合、灭菌等工序，每一工艺从投料到制剂的制备，生产的每个环节均会影响最终制剂的质量。
在固体制剂的生产过程中，压力、可溶性成分与润湿剂、物料的可塑成型性与粘合剂、崩解剂等因素都会对其产生影响。如果固体制剂在一定时间内无法在体内崩解，那么其药效就无法得到充分发挥。因此，崩解时限被列为固体制剂的常规检查项目。然而，崩解并不意味着完全溶解，甚至也不意味着固体制剂中的药物完全溶解。
影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
氧化：中药成分的氧化作用通常是在大气中氧的影响下自行缓慢发生的，光线、扣热、重金属离子、pH值等对许多成分的氧化过程有催化作用。氧化作用的结果，有效成分的含量降低，药物的颜色发生变化，出现沉淀，不仅影响制剂的外观质量，而且大多数会失去疗效。
中药的品质主要看内在质量、外在质量。内在质量这包括有效成分、有害成分、无效成分等，直接影响中药的药效和安全性。内在质量的评估涉及到中药的有效性和安全性，是中药质量控制的重要方面。外在质量这包括形态、色泽、气味、质地等指标，直接关系到中药的感官体验和用药方便性。
医疗机构配制制剂应当经所在地什么批准
1、法律分析：《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定如下：医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂；医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。
2、《药品管理法》第七十四条规定：“医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。
3、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门（B对）批准后方可配制。
4、【答案】：D 我国规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后方可配制。
5、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民***药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。
如何审核处方
1、审核处方内容主要有三项，一是合法性审核，二是规范性审核，三是适宜性审核。合法性审核 （一）处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册。（二）处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。
2、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。
3、处方审核的流程分为三个步骤：首先，药师接收待审核的处方，检查其合法性、规范性和适宜性。如果审核结果为合理处方，药师需在纸质处方上手写签名（或加盖专用印章），并在电子处方上进行电子签名，之后该处方将进入收费和调配环节。
关于中药制剂处方验证和中药处方审核的内容和方法的介绍到此就结束了，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于中药处方审核的内容和方法、中药制剂处方验证的信息别忘了在本站搜索。
