《药品卫生标准》,以及所有未收载入药典的药品标准。中华人民共和国成立以来,先后共颁布了八版:l953年版、l963年版、1***7年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。现行版为2005年版。故本题答案为E。
我国现行版的药典是《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版。《中国药典》是由国家药典委员会创作的,是我国药物质量标准的权威参考书。包含药品的命名、规格、性状、质量标准、检验方法等内容,对于保障药品质量和安全具有重要意义。
现行药典为《中国药典》,2015年6月5日出版,2015年12月1日(2015版)正式实施。分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射***品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则。
【答案】:E 《中国药典》(ChP)由国家药典委员会编制和修订,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布执行。《中国药典》每5年出版1版,现行版为《中国药典》(2015年版)[ChP(2015)]。
截止2024年1月10日该药典是《中华人民共和国药典》2020年版。《中华人民共和国药典》2020年版于2020年7月2日由国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会正式颁布,并于2020年12月30日起正式实施,是最新的官方药品标准,共收载品种5911种,其中,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种。
版。现行版《中国药典》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书,是2020版,是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理的相关单位均应遵循的法定技术标准。
1、中国药典具有特点:一是扩大了对成熟新技术方法的收载。如附录中新增离子色谱法、核磁共振波谱法、拉曼光谱法指导原则等。中药品种中***用了液相色谱/质谱联用、DNA分子鉴定、薄层-生物自显影技术等方法,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题。
2、药典的特点是:安全、信息、可靠、范围广等特点。药典是是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的分。为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射***品等;三部收载生物制品;四部收载通则。
3、年版《中国药典》的一个主要特点就是,大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。对于提高中药饮片质量,保证中医临床用药的安全有效,推动中药饮片产业健康发展,将起到积极的作用。(四)大幅增加符合中药特点的专属性鉴定。
1、复方丹参滴丸,三七三醇皂苷。复方丹参滴丸的主要成分有丹参、三七和冰片,具有活血化瘀、理气止痛的功效。三七三醇皂苷为五加科植物三七的干燥根经加工制成的提取物,三七三醇皂苷为浅黄棕色至黄棕色的粉末;无臭、味苦略酸。
2、例如,德国在银杏叶提取物制剂的研究中,通过指纹图谱明确了33种化学成分(主要为黄酮类和内酯类)及其含量,这有助于确保产品质量的稳定性。我国在20世纪70年代已开始探索使用指纹图谱分析中成药,但由于技术限制和时机不成熟,当时并未广泛应用。
3、例如,德国对银杏叶提取物制剂的研究中,通过指纹图谱确定了33个主要成分,包括黄酮类和内酯类,以及它们的含量,这有助于确保产品的疗效和质量稳定性。我国在20世纪70年代就尝试应用指纹图谱,但受限于技术和条件,直到90年代,《中国药典》的更新为这一技术的发展奠定了基础。
4、以指纹图谱作为中药(天然药物)提取物及其制剂的质量控制方法,已成为目前国际共识,各种符合中药(天然药物)特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。
5、指纹图谱 照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。 1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱Phenomenex Luna C18250mm×6mm,5um);以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为0.5ml/min;检测波长为254nm,柱温为25℃。
②艾叶的化学成分主要有挥发油、黄酮和三萜类成分,《中国药典》以桉油精(桉叶素)和龙脑为指标成分,***用气相色谱法进行含量测定,要求含桉油精不得少于0.050%,含龙脑不得少于0.020%。
【答案】:A 艾叶的化学成分主要为挥发油、黄酮和三萜类成分。《中国药典》以桉油精(桉叶素)为指标成分,***用气相色谱法进行含量测定。
艾叶含量测定的指标成分为桉油精,为挥发油类化合物;五味子含量测定的指标成分为木脂素类化合物;黄连含量测定的指标成分为小檗碱。
C选项,艾叶在《中国药典》以桉油精(桉叶素)和龙脑为指标成分,其中龙脑属于单萜类化合物。D选项,《中国药典》以大黄酚、橙黄决明素为指标成分进行决明子的含量测定,属于蒽醌类化合物,要求含量分别不得少于0.20%和0.080%。E选项,厚朴的含量测定成分为厚朴酚与和厚朴酚,属于木脂素类化合物。
年药典里的中药共218个。《中国药典》2020年版中药材、中药饮片共拟修订药材标准218个(不含重金属、禁用农药涉及的数量);重金属、禁用农药通用要求涉及药典收载的植物类药材标准有544个;植物油脂和提取物拟修订7个;中成药拟新增加品种117个,修订品种160个。
蟾酥:0.015~0.03g,多入丸散。外用适量,孕妇慎用。
《药典》中规定黄芩的每日剂量为3~9克,川芎为3~9克,而《千金翼方》中以单味黄芩治疗淋、下血诸症,黄芩的剂量为每日四两,折合公制为568克,显然已大大超出黄芩权威规定剂量的上限,剂量一般为每日30~45克。《小品方》中以单味川芎治疗妇人崩漏,每日剂量用至八两,折合公制1136克,也明显是属于超大剂量应用。
超出标准含量。在法庭上,中药20克~30克属于合法范围,超出标准含量就属于违法。中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。
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